
| 项 目 | 标 准 (美国药典版) |
| 外观 | 白色结晶,无黑点, 流动性好 |
| 堆积密度 | ≥0.45 g/ml |
| 含量 | 97.5-102.5% |
| 比 旋 度 | +38.9°—+42.9° |
| PH 值 | 6.0-7.5 |
| 干燥失重 | ≤0.5% |
| 灼烧残渣 | ≤0.1% |
| 氯 化 物 | ≤0.2% |
| 融化点 | 196°-205° |
| 重 金 属 | ≤10PPM |
| 铁 | ≤10PPM |
| 铅 | ≤0.5PPM |
| 砷 | ≤3.0PPM |
| 汞 | ≤0.5PPM |
| 有机挥发杂质 | 符合要求 |
| 细菌总数 | ≤1000Cfu/g |
| 酵母菌和霉菌 | ≤100Cfu/g |
| 大肠杆菌 | 不得检出 |
| 沙门氏杆菌 | 不得检出 |
| 金黄色葡萄球菌 | 不得检出 |